Consultoría para Productos de Salud
Servicios Regulatorios y de Comunicación
¿Quienes somos?
Genext es una compañía especializada en productos de salud que ofrece servicios para la importación y comercialización de productos regulados desde la creación del proyecto hasta su entrada y posicionamiento en el mercado.
Cuenta con un sector de servicios regulatorios, incluyendo habilitación de empresas y registro de productos tales como medicamentos, alimentos, cosméticos y dispositivos de tecnología médica como pruebas de diagnóstico o material médico-quirúrgico.
Asimismo, integra un área de comunicación y estrategia comercial que acompaña todo el ciclo de vida de los productos.
Nuestra incorporación más reciente es un área de asesoramiento para productos de Cannabis de grado médico con foco en aspectos clínicos, farmacéuticos y de educación para usuarios y profesionales de la salud.
Nuestra Firma
Dirección Técnica
Dra. Q.F. Fernanda Coutinho
La Dra. Fernanda Coutinho es Doctora en Medicina y Química Farmacéutica egresada de la Universidad de la República, Uruguay. Se dedica al manejo de productos de salud desde el año 2005 trabajando en el área de Asuntos Regulatorios, Calidad, Marketing y Asesoramiento Científico en prestigiosas empresas nacionales y multinacionales. Brinda asesoramiento técnico y comercial a empresas en el desarrollo de fusiones y nuevos negocios en Uruguay, Argentina y Paraguay.
Posee un Diploma de Especialista en Gestión de la calidad UNIT-ISO y ha realizado cursos en Auditorías GMP, Tecnovigilancia y Marco Regulatorio de Productos de Salud. Actualmente se encuentra realizando el Diploma Internacional de Endocannabinología, Cannabis y Cannabinoides de la Universidad Nacional de Rosario. Ejerce la práctica clínica en el área de Endocannabinología a través de su proyecto The Wellness Lab. Es miembro del Colegio Médico del Uruguay, del Sindicato Médico de Uruguay, de la Sociedad Uruguaya de Endocannabinología y de la Asociación Bioquímica Uruguaya.
Idiomas: Español e Inglés
- info@genextsoluciones.com
Nuestros Servicios
Asesoramiento sobre Cannabis de grado médico
Fortalecemos y apoyamos el desarrollo de proyectos sobre Cannabis de Grado Médico en el área clínica y regulatoria.
Contamos con un área de difusión de contenidos médicos y educativos para pacientes y profesionales de la salud con eje en una comunicación integral que acompañe el ciclo de vida del producto.
Asesoramiento en asuntos regulatorios
Registro de productos ante el Ministerio de Salud Púbica
Habilitación de Empresas
Asesoría sobre marco regulatorio y estrategia de registro
Asesoramiento en estrategia comercial
Consultoría en Comunicación para Productos regulados
Lanzamiento de productos
Formación de fuerza de ventas
¿Por qué hosting?
REDUCCIÓN DE
TIEMPO
El proceso de habilitación de una empresa en Uruguay se estima en un tiempo promedio de 12-18 meses a lo que suman unos 6 meses más para el registro de productos. Con el hosting este plazo se reduce considerablemente y la empresa puede comercializar legalmente sus productos en unos 6 meses.
REDUCCIóN DE GASTOS DE ESTRUCTURA
Las actividades regulatorias son llevadas a cabo por profesionales responsables en una empresa habilitada sin necesidad de afrontar gastos por conceptos de planta física, habilitación de depósito, recursos humanos, internet, back office etc.
CUMPLIMIENTO DEL MARCO REGULATORIO
El servicio se desarrolla en estricto cumplimiento de las regulaciones nacionales así como también de las normativas internas de cada empresa, para lo cual recibirá asesoramiento en forma sostenida durante todo el proceso regulatorio.
CESIÓN DEL REGISTRO
Los registros obtenidos en la modalidad de Hosting pueden ser cedidos a su empresa una vez habilitada mediante un procedimiento sencillo
LIBERTAD DE ELECCIÓN DE LOS DISTRIBUIDORES y AMPLIACION DEL MERCADO
Flexibiliza la posibilidad de cambio de distribuidor, ampliación o reducción de la cartera de productos a importar. Dado que los registros son propiedad de la empresa que contrata el hosting, la misma no dependerá para su funcionamiento de un distribuidor que posea los registros, pudiendo operar con una o más empresas locales.
SEGURIDAD
El Hosting de registros hace que su empresa tenga total derecho sobre sus productos sin el riesgo de perder sus inversiones en el mercado por desacuerdos comerciales, al tiempo que puede testear su desarrollo en el mercado local de forma ética y planificar su estrategia de marketing a futuro.
